调查背景

隆冬将至,寒冷空气与城市里越来越严重的污染(雾霾)如影随形,使得冬季成为呼吸道及各类传染性疾病的频发时期。口罩以其长期在医疗防护方面的显著功效及简单方便易佩戴的使用特点,成为许多家庭秋冬必备的防护产品。

然而当下口罩产品质量参差不齐,市场鱼龙混杂,各类口罩大都宣称具有防尘、防霾,抗菌的功能,一些非械字号的口罩厂家,为了能将产品进入医保药店销售,更是打起了各种歪主意,将非械字号的口罩冒充成械字号口罩,通过一些药店进行销售,据调查,有些非械字号口罩通过更换包装,伪装成械字号口罩后,销售额有明显的提升,甚至出现卖断货的现象。(“械字号”是获得国家医疗器械生产许可证的产品,也就是经相关部门审核,批准此医疗器械进入市场销售、使用的正规产品。)

记者就此类情况曾咨询了药监局的同志,得到的回复是,目前所有的医用口罩都属于【二类医疗器械】目录,医用口罩本体都是无纺布材料且罩体上不能有阀门装置,不可能有棉布材料的医用口罩,如果市面上出现了所谓棉布械字号口罩乱套用医疗器械证件号的现象都是违反医疗器械法规的。

口罩行业乱像实况调查

近日,记者收到一位沈阳网友的来信,反应当地口罩市场出现以次充优的劣质口罩销售商家,为此,记者专程在相关市场进行了调查。

记者来到成大方圆沈阳大东门店,在这里发现了一款名为“朝美牌”的医用普通口罩,零售价为32元,型号为F-Y2-A-I,生产企业为建德市朝美日化有限公司,包装上显示注册证号为浙械注准20142640104。

【新闻头条】记者深度调查:揭秘医用口罩市场乱象严重,呼吁相关部门严打整治-焦点中国网

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记者根据国家食品药品监督管理局官网查询该口罩相关讯息,将该医用口罩实物与注册信息做比较,资料显示,该产品包装存在大量虚假信息,有以下几点明显与真实情况不符。

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第一:产品名称不符,任意篡改包装信息,混淆消费者观念。注册信息上的名称为一次性使用医用口罩,而实物包装上的产品名称为医用普通口罩。

第二:结构组成内容不符,真实结构存在虚假信息。注册信息上口罩本体由无纺布、熔喷过滤材料复合而成,而实物包装上主要成分为棉涤混纺布、热风无纺布、纱布、熔喷无纺布。

第三:产品是否无菌不符,制作工艺未达到规定标准。注册信息显示产品应无菌,而实物外包装写的却是非灭菌。

第四:产品规格型号不符,注册信息显示型号规格为Y2,而实物外包装写的却是F-Y2-A-III。

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医疗器械监管管理条例第27条

改换包装,以次充优。一个多项不符规格的非械字号产品采用更换包装的方式在沈阳市区公然进行销售,市场混乱程度可见一斑。

记者在其他地区也曾发现过类似的情况。

产品制作材质与定位不匹配。

苏州健生源医药连锁有限公司位于昆山前进西路的直营药店曾销售一款名为“3X牌”的医用防护口罩,零售价35元,制造企业为湖南福尔康医用卫生材料有限公司。

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外包装正面的图片展示的是棉布口罩,打开包装后实物是棉布带滤片口罩。实物与示例图存在一定差异。

记者于是就此问题咨询了药监局的同志,得到的回复是,目前所有的医用口罩都属于【二类医疗器械】目录,医用口罩本体都是无纺布材料且罩体上不能有阀门装置,不可能有棉布材料的医用口罩,如果市面上出现了所谓棉布械字号口罩乱套用医疗器械证件号的现象都是违反医疗器械法规的。

产品注册信息虚假或已注销

江苏百佳惠瑞丰大药房,一款名为宜美健的医用口罩安静的摆放在陈列架上,零售价29元,生产厂家为天长全统健康医疗用品有限公司,注册证号为皖滁食药监械(准)字2014第1640078号。

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查询国家食品药品监督管理局网站发现,该注册证早在2015年就已经注销了,现在竟然还在市面上销售。

面对目前市场上品类繁多的口罩,消费者又该如何选择?

不是每种口罩都可以防雾霾

在这里要提醒消费者,在购买口罩时要分清使用场合按不同需求进行购买,并不是所有的口罩都可以有效防霾。口罩也因其使用效果有所区分,现在一般将口罩分为医用口罩与防霾口罩,常见的医用口罩有:一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩,这几类医用口罩虽然也有分层及过滤层的设计,但它们主要是阻止体液和喷溅物传播,隔绝交叉感染等医护作用,而在防雾霾领域起到的效果微乎其微。

如果需要确切的秋冬季防雾霾效果,那一定要购买具有专业防霾效果,可抵御PM2.5细微颗粒物的防霾标准口罩。

口罩的使用频率越来越多,但口罩的质量问题不容忽视。质量的好坏直接与人们的身体健康息息相关,呼吁食药监局和质监等部门在源头上就制止不合格的医用口罩生产,虚假功效、乱套用证件等违法违规产品流入市场,严打整治市场乱象。同时奉劝消费者:关注自身健康,采购防雾霾防病菌的口罩,但不要随波逐流,理智选择适合有效的产品吧。

来源:人民速评网

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