一类疫苗是按上报接种计划由国家分配发放,二类疫苗则由疾控部门、接种单位自主采购。在销售过程中,疫苗销售企业为追逐利益,会通过各种关系尽可能地“走量”,将疫苗销售给疾控部门、接种单位。疾控部门、接种单位部分人员从中渔利,甚至会充当疫苗销售企业的“宣传员”、“营销员”。

本文转载自微信公号“企业说”(id:qiyeshow)

揭秘涉“问题疫苗案”9药品企业:3家上市公司卷入 3家首批获疫苗批发资格

国家食品药品监管总局昨日通报,经食品药品监管总局对山东济南非法经营疫苗案查扣药品的数据分析发现,有9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道,可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要责任者。

存在问题的9家药品批发企业分别是:河北省卫防生物制品供应中心、湖南华一生物制品有限公司、陕西益康众生医药生物有限公司、山东兆信生物科技有限公司、山东实杰生物药业有限公司、郑州邦正医药有限公司、吉林尚元生物制品有限公司、济宁福泰医药有限公司、陕西医维达康生物制品有限责任公司。

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山东问题疫苗案供应链条

今天的企业说就来深入挖掘这9家无良企业,如果你有相关线索,千万不要犹豫,请立马向警方举报。

卫防生物:河北首家获疫苗经营资质企业

河北省卫防生物制品供应中心(以下简称“卫防生物”),系隶属于河北省疾病预防控制中心的国有生物制品经营企业,据企业查询宝,成立于1992年1月20日(官网称成立于1987年1月),注册资本132.7万人民币,法人代表原为赵保刚,在2016年1月8日变更为郝延江。

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企业说注意到,赵保刚具有多重身份,并多次以第一作者或第二作者的身份在《中国公共卫生管理》等期刊发表论文,讽刺的是,其中一篇就是有关建立疫苗流通质量保障体系的。

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赵保刚学术论文

企业查询宝显示,卫防生物分别在2014年11月3日、2015年3月24日、2016年1月8日变更过经营范围,这一定程度上反映了其经营状况,不过生物制品、疫苗、医疗用毒性药品(西)批发一直是其主业,药品经营企业许可证期限至2019年10月14日。

据官网资料,卫防生物前身为河北省卫防生物制品经营部,2003年4月更名为河北省卫防生物制品供应中心;2004年4月通过国家GSP质量体系认证;2005年9月增加了疫苗经营资质,成为河北省首家获得疫苗经营资质的企业;2006年10月,企业独资设立的7个分支机构顺利通过河北省食品药品监督管理局验收(包括邯郸、邢台、衡水、廊坊、沧州、承德、唐山),并获得药品经营许可证。

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但企业查询宝查询到至少有9个挂靠在卫防生物名下的供应部,还有2个供应处、1个分部及一个驻武汉联络处,其中,9大供应部生物制品、疫苗批发有效期均在2014年12月21日过期,只有唐山、保定、石家庄、衡水将期限进行了延长。

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河北卫防合作单位

卫防生物自称业务范围覆盖河北省11个市,配备的冷链储藏运输设备包括冷库800余立方米、冷藏运输车20部;与国内多个生产厂家建立了良好的合作伙伴关系,被多数厂家指定为河北区域独家代理,合作单位共31家,其中不乏三九集团药业公司等这样的大型企业。

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卫防生物旗下产品有预防用生物制品、血液制品和临床用生物制品及各种临床诊断试剂三大类,此次发现的问题疫苗,包括儿童用脑膜炎、水痘、脊髓灰质炎,成人用甲肝等疫苗均有生产。

湖南华一生物:前身为中生股份株洲供应站

据新华网,湖南省食品药品监督管理部门专案组已经进驻湖南涉事企业湖南华一生物制品有限公司(以下简称“华一生物”),对其涉嫌虚构疫苗销售渠道等问题进行调查。目前已经有一名涉案嫌疑人被公安机关抓捕。

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企业查询宝显示,华一生物成立时间为2005年7月21日,公司位于长沙市开福区芙蓉中路段,法人代表唐建敏,注册资本2000万,经营范围包括疫苗、生物制品的销售;二类医疗器械、三类医疗器械的批发;生物技术推广服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

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与河北卫防生物有国企背景不同,华一生物完全是一家私人性质的公司,三大自然人股东黎伟和、唐建敏、许雪林分别出资1640万、200万及160万。

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唐建敏是湖南大学工商管理学院的硕士生,学位授予年份为2013年,论文为《湖南华一生物制品有限公司发展战略研究》,其中提到:“随着中生集团即将实施在全国范围内兼并30余家疫苗经营企业的构想,华一公司迫切需要实现发展战略的转型。”

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据承建华一生物3000立方米中型医药冷库工程的肯德制冷介绍,华一生物前身为中国生物制品总公司株洲供应站,成立于1991年1月。主要经营六大生物制品研究所的各种产品,并且负责南方各省市生物制品、血液制品以及疫苗的供应,是中国生物制品总公司在南方进行产品宣传和推广的第一个站点。2005年迁至湖南,更名为湖南华一生物制品有限公司,注册资金500万。2005年国务院颁布《疫苗流通和预防接种管理条例》,规定药品批发企业经批准后可以经营疫苗后,湖南华一生物制品有限公司成为湖南省首批获得疫苗批发资格的企业。

中国生物制品总公司来头可不小,以下引自官网:

中国生物技术股份有限公司(以下简称“中生股份”)发展史可以追溯到1919年。当年,我国最早的生物制品研究生产机构——北洋政府中央防疫处成立,这是中生股份所属北京生物制品研究所有限责任公司的前身。

新中国成立后,我国按照六大行政区规划设置了隶属于卫生部的北京、长春、成都、兰州、上海、武汉六个生物制品研究所,从事生物制品研究和生产。

1989年,卫生部组建成立中国生物制品总公司,对上述六个研究所实施统一管理。2003年8月,中国生物制品总公司更名为中国生物技术集团公司。

2009年9月,经国务院批准,中国医药集团总公司与中国生物技术集团公司实施联合重组。根据新国药集团发展战略,2010年5月,中国医药集团总公司决定实施内部整合,重新组建中国生物技术集团公司。2011年10月,中国生物技术集团公司更名为中国生物技术股份有限公司,下辖北京、长春、成都、兰州、上海、武汉六个生物制品研究所有限责任公司、北京微谷生物医药有限公司、北京中生国健医药有限责任公司、吉林博德医学免疫制品有限公司和北京天坛生物制品股份有限公司,注册资本75亿元。

官网资料还显示,“在我国可以生产的41个疫苗品种中,中生股份可生产35种,年产量超过7亿剂次。”

此外,中生股份下属成都生物制品研究所有限责任公司生产的乙型脑炎减毒活疫苗在2013年10月9日通过了WHO疫苗预认证,这是中国通过WHO预认证的首个疫苗产品,也是全球首个通过WHO预认证的乙脑疫苗。

陕西益康众生:曾卷入云南省狂犬病疫苗事件

据企业查询宝数据查询结果,陕西益康众生医药生物有限公司(以下简称“益康众生”)成立于2006年7月14日,经营状态目前为“存续”,与华一生物一样,是一家私人性质的企业,法人代表为金新,注册资本200万,三大自然人股东单二联、金军、金新分别出资38万、122万及40万。

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益康众生经营范围包括生物制品、疫苗的批发(药品经营许可证有效期至2019年6月9日);市场推广及服务;商务及市场咨询;会务组织;物流配送的咨询服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

据网络资料,益康众生在2014年5月3日获得陕西省食品药品监督管理局颁发的GSP认证证书,还曾入选“陕西慈善爱心奉献单位”。据陕西传媒网-陕西日报,益康众生在2013年9月3日向陕西省九所高校捐赠了价值110.25万元,7.35万支乙肝疫苗,涉及2.45万名今年新入学大学生。省慈善协会会长刘维隆现场向企业颁发了捐赠证书和纪念牌匾。双方还签订协议,确保疫苗安全运输、保管、发放和使用。

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益康众生在疫苗问题上早有前科,其一名业务员熊运兵曾卷入“云南省砚山县疾病预防控制中心平远分中心狂犬疫苗事件”中。警方调查显示,益康众生2008年1月1日与长春长生生物科技股份有限公司签署了委托代销协定,应益康众生要求,长生公司在2008年1月1日至2008年12月31日期间委托熊运兵为长生公司推广销售业务代表,并经长生公司授权其在云南省区域经营销售该公司疫苗类产品。但熊运兵违法向不具备药品经营资格的杜芳朝、恒鑫药品经营部销售药品,犯非法经营罪,被处罚金人民币8万元。

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据披露,熊运兵将人用狂犬疫苗卖给杜芳朝后,后者将其推销到当地18家疾控中心、医院和卫生院,疫苗接种受众人群多达1100余人。而因为缺乏人用狂犬病疫苗,2011年以来,平远街已经有5人因狂犬病发作而不治。

山东兆信生物科技有限公司

山东兆信生物科技有限公司前身为济南兆信生物药业有限公司(以下简称“兆信生物”),成立于2009年9月10日,法人代表为刘刚民,原始注册资本为300万,后增资至3000万,同样是民营企业,其中,自然人股东鲁广海出资900万,刘刚民出资2100万。

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兆信生物主业为生物制品的技术开发;批发;生物制品(含疫苗)(有效期限以许可证为准)。还涉及经营企业营销策划、企业形象策划、市场调查、会议及展览服务、广告等。在2014年7月左右,获得GPS认证。

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据山东省青岛第二卫生学校发布的一则《济南兆信生物药业有限公司招聘简章》,兆信生物是一家专注于生物制品、疫苗推广的专业化营销公司,代理品种有:冻干水痘减毒活疫苗、伤寒Vi多糖疫苗、无细胞百白破b型嗜血杆菌联合疫苗、人用狂犬病疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、腮腺炎疫苗、人用狂犬病免疫球蛋白、人血白蛋白、人用免疫球蛋白、外用冻干人纤维蛋白粘合剂等,与长春长生生物科技股份有限公司、武汉生物制品研究所、北京民海生物科技有限公司、上海莱仕血液制品股份有限公司等企业有良好的合作关系。

山东实杰生物:控股股东沃森生物紧急停牌

据21世纪经济报道,山东实杰生物科技股份有限公司(以下简称为“实杰生物”)已于2015年12月17日登陆新三板,证券代码为834981,前身为山东实杰生物药业有限公司。控股股东为上市公司沃森生物。在被曝光卷入“问题疫苗”事件后,沃森生物已宣布紧急停牌,拟披露澄清公告。

2013年,沃森生物以自有资金3亿元受让山东实杰100%股权。今年六月,沃森生物又以1.8亿转让实杰生物15%股权,此次股权转让后,公司持有实杰生物的股权比例由100%降低为85%,依然是实杰生物的控股股东。

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全资子公司上海沃森完成工商变更登记

在上市前夕,实杰生物通过与母公司的一系列并购整合,先后收购沃森生物全资子公司重庆倍宁、宁波普诺和圣泰,完成了对沃森生物下属疫苗及其他生物制品销售渠道整合。收购完成后,实杰生物及所有下属子公司已与国内外20家领先的疫苗生产厂家签订产品代理销售协议,并成为20家领先的疫苗生产企业的区域独家代理销售商。代理疫苗产品19种,其中区域独家代理疫苗产品18种。

据21世纪经济报道,实杰生物作为沃森生物的控股子公司,未来将独家代理沃森生物处于研发阶段的核心产品,如HPV疫苗、单抗等。

另据搜狐证券,2013年度、2014年度及2015年1-6月,实杰生物的营业收入分别为2.75亿元、4.81亿元及3.01亿元,净利润分别为3600.69万元、6368.69万元及4174.63万元。

郑州邦正医药有限公司

据人民网,郑州市食品药品监督管理局于3月21日下午17时,对郑州邦正医药有限公司进行了检查。

郑州邦正医药有限公司(以下简称“邦正药业”)成立于2004年4月29日,是河南省较早获得GSP认证的大型综合性医药批发企业之一,是河南省卫生厅基本药物遴选配送企业。公司注册资金5050万元,经营产品一万余种,主要经营抗生素类、心脑血管类、抗肿瘤类以及各种生物制剂、疫苗和塑料瓶大输液等系列产品的批发。

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企业查询宝显示,邦正药业同样为自然人独资企业,股东、法人代表为刘建新。

邦正药业还是河南邦正医药物流有限公司股东之一,该公司法人代表为刘利凯,注册资本2000万,经营范围包括道路普通货物运输、货运站经营、仓储服务、货运中转及货运代理。

吉林尚元生物:股东惊现赵保刚

吉林尚元生物制品有限公司(以下简称“尚元生物”)成立于2013年1月21日,是沈阳尚元生物科技有限公司旗下子公司,法人代表为陈建元,注册资本200万,经营范围包括生物制品、疫苗批发(药品经营许可证有效期至2018年1月4日);生物技术研发、转让、咨询及推广;商务代理、会议服务X(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

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据企业查询宝,沈阳尚元生物科技有限公司同样是一家自然人控股企业,法人代表变更前为么国辉,变更后为陈建元。陈建元、刘兆文、赵保刚为三大自然人股东。

有关吉林尚元生物、沈阳尚元生物科技的公开资料很少,企业说无法判断该公司股东赵保刚和河北卫防生物前总经理赵保刚是否是同一人。

济宁福泰医药有限公司

据公开资料,济宁福泰医药有限公司成立于2005年2月(以下简称“福泰医药”),是按照现代企业制度和国家《药品经营质量管理规范》(GSP)组建而成的股份制企业,是山东省药品GSP达标单位。2005年12月公司疫苗经营验收合格,从而成为山东省首家合法经营疫苗的医药商业企业。主要经营普药、新特药、疫苗、中成药、中药材、医疗器械等。

揭秘涉“问题疫苗案”9药品企业:3家上市公司卷入 3家首批获疫苗批发资格

企业查询宝显示,福泰医药法人代表为王淑平,注册资本3000万,为自然人控股公司,另一名自然人股东为韩义品。有关该公司的公开资料很少。

陕西医维达康生物制品有限责任公司

陕西医维达康生物制品有限责任公司(以下简称“医维达康”),成立于2006年11月16日,经营状态为“存续”,法人为董平,注册资本100万,股东陕西正源科技发展有限公司及自然人股东董舒婷分别占股45%及55%。

医维达康生物制品(含疫苗)批发经营许可证有效期至2019年7月2日,此外,还涉及经营普通货物运输、货物专用运输(冷藏保鲜);(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

揭秘涉“问题疫苗案”9药品企业:3家上市公司卷入 3家首批获疫苗批发资格

医维达康股东陕西正源科技发展有限公司,据企业查询宝,成立于2001年11月8日,注册资本5000万,法人为史利,是以一次性医用耗材和机电一体医疗设备的研发、生产、经营为主要业务的公司,也是国内血液耗材生产较早、市场占有率较高的高科技企业之一。目前主营产品为一次性使用血浆分离器和离心式单采血浆机系列产品等。并取得了高新技术企业认定证书。

小结:我们无意于断定仍未终结的案情的长短,但问题疫苗揭示了一个不受监管的疫苗市场,一些企业与个人构成一条黑色利益链,问题疫苗不受监管地流通到使用领域。除了继续追查所有“问题疫苗”具体流向、处理相关人员外,还要进一步加强对疫苗流通和使用环节的监管,加大对非法经营疫苗犯罪的打击力度。莫让山西疫苗惨剧再次重演!

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