时隔15年，中药配方颗粒政策终于放开“试点”

作为竞争最为激烈的行业之一，医药业或许没有第二个像中药配方颗粒这样“门槛低、利润高、竞争小”的细分市场了。由于CFDA的超严管理，此前15年中药配方颗粒一直处于“试点”状态，国内仅有六家企业具有生产资质，而与之对应的是“年均50%的增长率、上亿元的净利润”的庞大市场，其他企业说不眼红那是假的。

不过，好消息终于来了，2016年3月1日《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》结束向社会公开征求意见，业内预计下半年将正式出台，这意味着行业开放的趋势已明朗，那些唇唇欲动的药企终于可以分一杯羹了。

图表1：中药配方颗粒政策进展

资料来源：药监局 前瞻产业研究院整理

六家企业垄断中药配方颗粒百亿市场规模

由于方便卫生、分量明确、便于保管、不易变质等等一系列优点，近年来中药配方颗粒保持快速增长态势，2006-2015年，中药配方颗粒全国销售额年均复合增速高达48.84%，远高于同期中药饮片26.7%的增长。根据对六大试点企业的销售数据统计，2015年我国中药配方颗粒销售额为81.75亿元，同比增长30.86%，占中药饮片销售额的5.1%，相比于日本约有2/3的医生在临床上应用中药配方颗粒的情况来看，我国中药配方颗粒未来的市场空间还很大。

图表2：2007-2015年中药配方颗粒及占中药饮片销售额比重（单位：亿元，%）

资料来源：国家统计局 公司年报 公司调研 前瞻产业研究院整理

如此庞大的市场，却只有六家企业在分食，并且有三家年销售额在10亿元以上，可谓是“僧少粥多”。这六家试点企业分别是：江阴天江、广东一方、四川新绿色、深圳三九、培力（南宁）药业和北京康仁堂。

其中，培力（南宁）药业主要向港澳医院供应浓缩中药配方颗粒，是香港最大的浓缩中药配方颗粒供货商，市场份额达70%；深圳三九是上市公司华润三九的子公司，生产640种单味配方颗粒品种，市场覆盖了国内近两千家家中医院与中医医疗机构；康仁堂于2010年4月被红日药业收购部分股份，并在2012年10月完成100%收购；江阴天江于2008年收购广东一方成为市场份额最大的企业，并引入第一大股东上海家化，后在2015年10月其87.3%权益被中国中药约以87.6亿元收购。

图表3：六大中药配方颗粒企业布局情况

资料来源：前瞻产业研究院整理

需求供给端双重放开，中药配方颗粒迎来黄金发展期

此次政策放开，既是现实的需求，也是企业的呼声，试点15年以来中药配方颗粒已积累了足够的经验，并且如此大的市场也不是六家企业能够满足的。政策的松动，将极大的促进中药配方颗粒发展。由于此前配方颗粒被限制在二级以上中医医院使用，无法进入诊所、药房，试点限制一旦取消后，市场容量将急剧放大，预计2016年中药配方颗粒年销售额将达到110亿元，2021年将接近400亿元。行业在需求供给端双重有条件放开后将迎来黄金发展期。

图表4：2016-2021年中药配方颗粒市场规模预测（单位：亿元）

资料来源：前瞻产业研究院整理

宽松的政策面让众多虎视眈眈的中药企业燃起了雄心壮志，其实早在试点期间，便有多家药企早早布好了局，期望能够扩军圈地，但受困于“试点未放开”，始终无法正式进入。随着《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》的下发，康美药业、上海医药、太极集团等耳熟能详的大型药企纷纷表示已经或正在涉足中药配方颗粒。

图表5：众多药企欲进军中药配方颗粒领域

资料来源：公司公告 前瞻产业研究院整理

中药配方颗粒进入企业的逐渐增多，可以预见，其竞争将日益激烈，对于六家试点企业而言，是“把握时机、利用先发优势”进一步稳固龙头地位，还是“垄断打破、大受冲击”而改写行业格局？我们拭目以待。

此外，应该正视的是，由于中药配方颗粒都是企业按各自标准生产，缺乏统一的行业标准，使得进一步推广难度加大，对于不具备中药颗粒剂生产资质的企业来说，生产配方颗粒更需要国家出来相对应的标准，对全行业开放生产创造有利的条件。我们共同期待相应标准能尽快出台。